2017执业药师药事管理与法规第一章考点
第九条国家鼓励和支持开展与食品安全有关的基础研究和应用研究，鼓励和支持食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和先进管理规范。
年《药事管理与法规》考点： 药品标准与药品质量监督检验 (一)药品标准管理 药品标准概述 (1)药品标准分类和效力 药品标准分为法定标准和非法定标准两种。
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药品研制与质量管理规范 (1)药物临床试验的分期和目的* ：临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各期临床试验的目的和主要内容如下：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
2017执业药师药事管理与法规知识点:医疗机构药事管理
1、定义：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
2、上级人民政府所属部门在下级行政区域设置的机构应当在所在地人民政府的统一组织、协调下，依法做好食品安全监督管理工作。
3、医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。
执业药师职业资格制度规定是什么?
法律依据：《执业药师职业资格制度规定》第六条 执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。
第二条 国家实行执业药师职业资格制度，纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划。
第二条 国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。第三条 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
国家执业药师资格考试是全国统一考试，合格后取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》。执业药师实行注册制度，从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。
执业药师2017药事管理与法规:药品质量监督管理
同时，必须依靠科学的管理方法，如严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，推广应用现代先进的科学技术等来促进药品监督管理工作。
国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据。
药品作为特殊商品的特征 ①生命关连性：药品是与人民的生命相关连的物质。这是药品的基本商品特征。②高质量性：药品只有合格品与不合格品的区分。法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。
负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。
药品零售企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。处方审核人员应是执业药师或有药师以上的专业技术职称。
2017执业药师药事管理与法规知识点:药品的界定
(2)执业药师注册管理：国家 食品药品监督管理总局为全国 执业药师注册管理机构* ，各省 级食品药品监督管理部门为本辖区 执业药师注册机构* 。执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区 到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。
国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据。
(1)兴奋剂的界定 《反兴奋剂条例》所称兴奋剂，不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对禁用药物和技术的统称。是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。(2)兴奋剂目录和分类 《2014年兴奋剂目录》分为两个部分。
年执业药师《药事管理与法规》重点：麻醉和精神药品 麻醉和精神药品 适用范围：麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。
责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》知识点
1、药事管理与法规 要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
2、执业药师药事管理与法规知识点：药事管理的概念 管理是一个抽象的概念，目前尚无统一的定义，从字义上解释，主其事曰管，治其事曰理，统称为管辖和处理的意思。
3、下文是关于2022年执业药师考试《法规》的高频考点，相信此考点对大家提升考试成绩会很有帮助，各位执业药师考生快来看看吧！下面是整理的“2022年执业药师考生备考《法规》高频考点”，此文本仅供参考，欢迎阅读。
